成都市郫都区团结街道社区卫生服务中心2023年度医用耗材采购项目招标公告

采购包1：

(1)1？若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；。2？若采购产品为挂网产品耗材的，投标人须在四川省药械集中采购及医药价格监管平台申报备案（提供承诺函）；投标产品须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网产品（提供承诺函）。3？投标人须承诺：（1）投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》并在供货前提供产品的注册/备案证明材料；（2）若采购产品为不需要行政审批的一类、二类消毒产品的，并在供货前提供产品有效的《消毒产品卫生安全评价报告》；（3）若采购产品为新消毒产品，并在供货前提供产品有效的《新消毒产品卫生许可批件》。（提供承诺函）。

采购包2：

(1)1？若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；。？2？若采购产品为挂网产品耗材的，投标人须在四川省药械集中采购及医药价格监管平台申报备案（提供承诺函）；投标产品须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网产品（提供承诺函）。？3？投标人须承诺：（1）投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》并在供货前提供产品的注册/备案证明材料；（2）若采购产品为不需要行政审批的一类、二类消毒产品的，并在供货前提供产品有效的《消毒产品卫生安全评价报告》；（3）若采购产品为新消毒产品，并在供货前提供产品有效的《新消毒产品卫生许可批件》。（提供承诺函）。

采购包3：

(1)1？若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；。？2？若采购产品为挂网产品耗材的，投标人须在四川省药械集中采购及医药价格监管平台申报备案（提供承诺函）；投标产品须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网产品（提供承诺函）。？3？投标人须承诺：（1）投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》并在供货前提供产品的注册/备案证明材料；（2）若采购产品为不需要行政审批的一类、二类消毒产品的，并在供货前提供产品有效的《消毒产品卫生安全评价报告》；（3）若采购产品为新消毒产品，并在供货前提供产品有效的《新消毒产品卫生许可批件》。（提供承诺函）。

采购包4：

(1)1？若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；。？2？若采购产品为挂网产品耗材的，投标人须在四川省药械集中采购及医药价格监管平台申报备案（提供承诺函）；投标产品须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网产品（提供承诺函）。？3？投标人须承诺：（1）投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》并在供货前提供产品的注册/备案证明材料；（2）若采购产品为不需要行政审批的一类、二类消毒产品的，并在供货前提供产品有效的《消毒产品卫生安全评价报告》；（3）若采购产品为新消毒产品，并在供货前提供产品有效的《新消毒产品卫生许可批件》。（提供承诺函）。

采购包5：

(1)1？若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；。？2？若采购产品为挂网产品耗材的，投标人须在四川省药械集中采购及医药价格监管平台申报备案（提供承诺函）；投标产品须为四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网产品（提供承诺函）。？3？投标人须承诺：（1）投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》并在供货前提供产品的注册/备案证明材料；（2）若采购产品为不需要行政审批的一类、二类消毒产品的，并在供货前提供产品有效的《消毒产品卫生安全评价报告》；（3）若采购产品为新消毒产品，并在供货前提供产品有效的《新消毒产品卫生许可批件》。（提供承诺函）。